配液罐/浓配罐/稀配罐/配制罐
配液罐(浓配罐/稀配罐/配制罐)
一.设备概述
该系列配液罐(浓配罐/稀配罐/配制罐/配料罐)严格按照SFDA《药品生产质量管理规范》2010年版规范并结合“用户需求说明(即user requirement specification,简称URS)”方案进行进行设计、确认、制造,以达到无菌操作,无污染风险,易清洗(或易拆洗),易消毒(灭菌)、使用经济、安全高效等目的。
二.配液罐应用概述
该系列配液罐(浓配罐/稀配罐/配制罐/配料罐)为全密封、立式结构的卫生洁净型容器设备,具有可加热、冷却、保温、搅拌功能。是制药行业的药液(如大输液、针剂)等进行搅拌配料、浓配或稀配的常用设备。罐体设有夹层,可通入加热或冷却介质分别进行加热或冷却,使药液借助搅拌器的运转得到充分溶解与调配并均匀一致。
三.东顶配液罐/配制罐/浓配罐/稀配罐结构特性
1.可在线CIP清洗、SIP灭菌(
2.按照卫生级要求设计,结构设计操作方便。
3.适宜的径高比设计,按工艺定制搅拌装置,调配效率高;搅拌传动平稳噪音低。
4.内罐体表面镜面抛光处理(粗糙度Ra≤0.4µm);各进出管口、视镜、人孔等工艺开孔与内罐体焊接处均采用拉伸翻边工艺圆弧过渡,光滑易清洗无死角,生产过程可靠、稳定,符合“GMP”等规范要求。
四.东顶配液罐主要结构与配置说明
结构形式 |
立式,上下封头采用椭圆封头(或蝶形封头)。 |
夹套形式 |
采用空心夹套、半圆盘管夹套(按需选择),加热或冷却效率高。 |
保温材料 |
填充珍珠棉或岩棉,具有良好隔热保温效果。 |
外饰面筒体 |
采用镜面抛光或2B原色亚光或2B磨砂面亚光处理,外形美观、整洁。 |
搅拌装置 |
采用悬挂无支承座式搅拌器;轴封采用卫生级204型(平衡型)硬质合金机械密封件,耐压、密封效果好;搅拌桨形式:推进式、桨叶式等。 |
液位计形式 |
玻璃管液位计、静压传感式液位计、超声波液位计等(供选)。 |
支脚形式 |
可调节三棱锥形式或圆管式。 |
附件配置 |
快开式卫生人孔、窥视灯镜、温度计(液晶数显式或表盘指针式)、无菌空气呼吸器、CIP清洗器、取样口、料液进出口、纯蒸汽灭菌口、夹套冷热媒进出口等。 |
五.配液罐/配制罐/浓配罐/稀配罐主要规格与技术参数
公称容积 |
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内罐体直径(mm) |
Ø800 |
Ø900 |
Ø1100 |
Ø1200 |
Ø1300 |
Ø1500 |
Ø1700 |
Ø2200 |
换热面积(m²) |
1.7 |
2.5 |
4.5 |
5.5 |
7.0 |
9.0 |
13 |
19 |
搅拌功率(kW) |
0.55 |
0.75 |
1.1 |
1.5 |
1.5 |
2.2 |
3.0 |
5.5 |
搅拌转速(r/min) |
可供选择转速:32、48、60、82、127、155,或采用无级调速、变频调速。 |
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工作压力(MPa) |
夹套:0.08~0.3MPa,内罐体:常压~0.25MPa |
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工作温度(℃) |
夹套:< |
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设备材质 |
内罐体:不锈钢(SUS304或SUS |
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容器类别 |
根据设计压力、介质特性分类为常压容器、一类压力容器。 |
注:1.图表中搅拌电机功率供参考,搅拌电机功率、搅拌转速及搅拌桨形式以物料性质而定。
2.图表以外的更多未列容积按用户要求制造。更多详细了解该设备,请致电与我们联系。
3.配液罐选型需提供的工艺参数:物料性质、工作压力、工作温度、使用工况等。
六.技术文件:随机提供设备图纸(CAD)、安装图、产品质量合格证、安装与使用说明书等。
七.东顶配液罐按使用功能要求,分别采用如下标准设计、制造、检验:
1.《药品生产质量管理规范(2010年修订版)》
2.《压力容器(GB150.1~4—2011)》
3.《钢制焊接常压容器(NB/T47003.1—2009)》
4.《药用配料罐(JB/T20074—2005)》。
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