配液罐/浓配罐/稀配罐/配制罐

 

配液罐(浓配罐/稀配罐/配制罐)

.设备概述

该系列配液罐(浓配罐/稀配罐/配制罐/配料罐)严格按照SFDA《药品生产质量管理规范》2010年版规范并结合“用户需求说明(user requirement specification,简称URS)”方案进行进行设计、确认、制造,以达到无菌操作,无污染风险,易清洗(或易拆洗),易消毒(灭菌)、使用经济、安全高效等目的

.应用概述

该系列配液罐(浓配罐/稀配罐/配制罐/配料罐)为全密封、立式结构的卫生洁净型容器设备,具有可加热、冷却、保温、搅拌功能是制药行业药液(大输液、针剂)等进行搅拌配料、浓配或稀配的常用设备。罐体设有夹层,可通入加热或冷却介质分别进行加热或冷却,使药液借助搅拌器的运转得到充分溶解与调配并均匀一致。

.配液罐/配制罐/浓配罐/稀配罐设备结构特性

1.可在线CIP清洗、SIP灭菌(121/0.1MPa)

2.按照卫生无菌级要求设计,结构设计人性化,操作方便。

3.适宜的径高比设计,按工艺定制搅拌装置,搅拌、调配效率高搅拌传动平稳噪音低。

4.内罐体表面镜面抛光处理(糙度Ra0.4µm)各进出管口、视镜、人孔等工艺开孔与内罐体焊接处均采用拉伸翻边工艺圆弧过渡,光滑易清洗无死角,生产过程可靠、稳定,符合GMP等规范要求。

.主要结构与配置说明

结构形式

立式,上下封头采用椭圆封头(或蝶形封头)

夹套形式

采用空心夹套、半圆盘管夹套(按需选择),加热或冷却效率高。

保温材料

填充珍珠棉或岩棉,具有良好隔热保温效果。

外饰面筒体

采用镜面抛光或2B原色亚光或2B磨砂面亚光处理外形美观、整洁。

搅拌装置

采用悬挂无支承座式搅拌器;轴封采用卫生级204(平衡型)硬质合金机械密封件,耐压、密封效果好;搅拌桨形式:推进式、桨叶式等。

液位计形式

玻璃管液位计、静压传感式液位计、超声波液位计等(供选)

支脚形式

可调节三棱锥形式或圆管式。

附件配置

快开式卫生人孔、窥视灯镜、温度计(液晶数显式或表盘指针式)、无菌空气呼吸器、CIP清洗器、取样口、料液进出口、纯蒸汽灭菌口、夹套冷热媒进出口等。

.配液罐/配制罐/浓配罐/稀配罐主要规格及主要技术参数

公称容积

300L

500L

1000L

1500L

2000L

3000L

5000L

10000L

内罐体直径(mm)

Ø800

Ø900

Ø1100

Ø1200

Ø1300

Ø1500

Ø1700

Ø2200

换热面积(m²)

1.7

2.5

4.5

5.5

7.0

9.0

13

19

搅拌功率(kW)

0.55

0.75

1.1

1.5

1.5

2.2

3.0

5.5

搅拌转速(r/min)

可供选择转速:32486082127155或采用无级调速、变频调速。

工作压力(MPa)

夹套:0.080.3MPa,内罐体:常压0.25MPa

工作温度()

夹套:<138,内罐体:<132

设备材质

内罐体:不锈钢(SUS304SUS316L),夹套SUS304,外饰面筒体SUS304

容器类别

根据设计压力、介质特性分类为常压容器、一类压力容器。

:1.图表中搅拌电机功率供参考,搅拌电机功率、搅拌转速及搅拌桨形式以物料性质而定。

2.图表以外的更多未列容积按用户要求制造。更多详细了解该设备,请致电与我们联系。

3.配液罐选型需提供的工艺参数:物料性质、工作压力、工作温度、使用工况等。

.技术文件:随机提供设备图纸(CAD)、安装图、产品质量合格证、安装与使用说明书等。

.使用功能要求,分别采用如下标准设计、制造、检验:

1.《药品生产质量管理规范(2010年修订版)》;

2.《压力容器(GB150.142011)》;

3.《钢制焊接常压容器(NB/T47003.12009)

4.《药用配料罐(JB/T200742005)》。

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